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        氨苯蝶啶片

        氨苯蝶啶片
        【規 格】50mg*100片/瓶
        【功能主治】主要治療水腫性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等,以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉潴留,主要目的在于糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多,并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發性水腫。

        產品說明

        核準日期:20070123

        修改日期:20071029日;20080103

        氨苯蝶啶片說明書

        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

         

        【藥品名稱】

        通用名稱:氨苯蝶啶片

        英文名稱:Triamterene Tablets

        漢語拼音:Anben Dieding Pian

        【成份】本品主要成份為氨苯蝶啶

        化學名稱:2,4,7-三氨基-6-苯基-蝶啶。

        化學結構式:


        氨苯蝶啶片


        分子式:C12H11N7

        分子量:253.27

        【性狀】 本品為黃色片。

        【適應癥】 主要治療水腫性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等,以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉潴留,主要目的在于糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多,并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發性水腫。

        【規格】 50mg。

        【用法用量】  1.成人常用量 口服。開始每日 1/22片 ,分2次服用,與其他利尿藥合用時,劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日6片。2.小兒常用量 口服。開始每日按體重1/2/10kg或按體表面積21/2片/m2,分2次服,每日或隔日療法。以后酌情調整劑量。最大劑量不超過每日1/10kg6/m2。

        【不良反應】 (1)常見的主要是高鉀血癥。(2)少見的有:①胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血癥;③頭暈、頭痛;④光敏感。(3)罕見的有:①過敏,如皮疹、呼吸困難;②血液系統損害,如粒細胞減少癥甚至粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結石,有報道長期服用本藥者腎結石的發生率為1/1500。其機理可能是由于本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和,析出結晶并與蛋白基質結合,從而形成腎結石。

        【禁忌】高鉀血癥時禁用。

        【注意事項】 (1)下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③糖尿??;④肝功能不全;⑤低鈉血癥;⑥酸中毒;⑦高尿酸血癥或有痛風病史者;⑧腎結石或有此病史者。(2)對診斷的干擾:①干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結果;②使下列測定值升高,血糖(尤其是糖尿?。?、血肌酐和尿素氮(尤其是有腎功能損害時)、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿酸排泄量。使血鈉下降。(3)給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用。如每日給藥一次,應于早晨給藥,以免夜間排尿次數增多。(4)用藥前應了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應體內鉀潴量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。(5)服藥期間如發生高鉀血癥,應立即停藥,并作相應處理。(6)應于進食時或餐后服藥,以減少胃腸道反應,并可能提高本藥的生物利用度。(7)運動員慎用。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】 (1)動物實驗顯示本藥能透過胎盤,但在人類的情況尚不清楚。(2)在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌,在人類的情況不清楚。

        【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【老年用藥】 老年人應用本藥較易發生高鉀血癥和腎損害。

        【藥物相互作用】 (1)腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者,促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的潴鉀作用。(2)雌激素能引起水鈉潴留,從而減弱本藥的利尿作用。 (3)非甾體類消炎鎮痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加(4)擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。(5)多巴胺加強本藥的利尿作用。(6)與引起血壓下降的藥物合用利尿和降壓效果均加強。(7)與下列藥物合用時,發生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L,庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。(8)與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發生高鉀血癥的機會減少。(9)本藥使地高辛半衰期延長。(10)與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。(11)與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。(12)甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。(13)因可使血尿酸升高,與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進一步升高,故應與治療痛風的藥物合用。(14)可使血糖升高,與降糖藥合用時,后者劑量應適當加大。

        【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】本藥直接抑制腎臟遠端小管和集合管的Na-K交換,從而使Na、C1、水排泄增多,而

        K排泄減少。

        【藥代動力學】 口服后30%-70%迅速吸收,血漿蛋白結合率為40%-70%。單劑口服后2-4小時起作用,達峰時間為6小時,作用持續時間7-9小時。t121.5-2小時,無尿者每日給藥1-2次時延長至10小時,每日給藥4次時延長至9-16小時(平均12.5小時)。吸收后大部分迅速由肝臟代謝,經腎臟排泄,少數經膽汁排泄。

        【貯藏】 密封保存。

        【包裝】塑料瓶包裝,100/瓶。

        【有效期】36個月。

        【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

        【批準文號】國藥準字H37020820